Ingénierie de la santé

Présentation

• Le titulaire de cette certification gère les aspects techniques, humains et économiques d'un projet ou d'une activité.
• Il peut exercer les activités suivantes, en fonction du parcours suivi (cf. cadre modalité d'accès à la certification):
• * Recherche et développement clinique ou en biotechnologie au service de la santé et de l'environnement durable.
• * Conception et formulation de produits de santé et de soins corporels dans un contexte de développement durable.
• * Production et diffusion de produits de santé et maîtrise des risques environnementaux
• * Evalutaion et gestion des risques environnementaux et sanitaires.
• * Management de projet en lien avec la neuropsychologie
• * Recherche et développement en neuropsychologie dans le champ sanitaire et social

Compétences attestées

• Compétences scientifiques générales de la spécialité Ingénierie de la santé (communes à l'ensemble des parcours):
• - Analyser, synthétiser et mémoriser des informations scientifiques, techniques et organisationnelles.
• - S'adapter en permanence aux nouvelles technologies et aux différents projets.
• - Négocier avec des interlocuteurs variés et prendre en compte leur avis.
• - Anticiper els risques et les dysfonctionnements
• - Savoir rédiger des procédures- Concevoir et réaliser des outils de suivi et d'analyse (tableuax de bord, graphiques...)
• - Explorer un sujet de recherche et ses limites
• - Rechercher et analyser la documentation relative au sujet étudié
• - Définir les planigrammes (plannings) généraux d'organisation et de production et en suivre l'avancement.
• Compétences disciplinaires spécifiques de la spécialité Ingénierie de la santé:
• Parcours Recherche et Développement, Production de Produits de santé:
• - Mener à terme des recherches appliquées- Etablir des cahiers des charges- Etudier les avant-propos et les projets- Concevoir et expérimenter les prototypes, les produits et les procédés nouveaux- Constituer les dossiers techniques- Coordonner et gérer globalement un projet d'étude.
• - Concevoir les gammes de fabrication des produits de santé et des produits de soins corporels dans un contexte fort d'assurance qualité et dans le respect de la réglementation internationale.
• -Ordonnancer et contrôler les flux de matières - Participer à la conception, aux choix et à l'implantation d'équipements productifs
• Parcours Recherche et développement clinique:
• - Concevoir une base de données cliniques et contrôler sa cohérence- Rédiger un cahier des charges pour définir , valider et planifier les différentes étapes d'un esai clinique- Encadrer des sous-traitants- Etre capable de lire et d'interpréter des protocoles d'études.
• - Etre garant de la qualité des données scientifiques d'un essai clinique, veiller ua respect du protocole et comprendre des sujets médicaux divers.
• - Etudier et déterminer les procédures à suivre pour chaque fabrication- Constituer les dossiers de fabrication- Etablir les programmes prévisionnels de production à moyen et long termes- Optimiser les moyens à mettre en oeuvre , l'organisation du travail et les temps nécessaires à al fabrication.
• Parcours Biotechnologies pharmaceutiques:
• - Concevoir les thèmes et les méthodes d'expérimentation- Concevoir et adapter le matériel aux travaux de recherche- Interpréter les résultats des expériences (analyses, essais, tests)- Rechercher une explication théorique des faits expérimentaux- Poursuivre ses investigations sur les champs d'application de l'étude- Déposer des brevets- Rédiger des publications sur l'étude (mémoires, articles scientifiques...)- Participer à des colloques, des conférences ou des séminaires pour diffuser l'information scientifique et technique sur les conclusions et les applications de la recherche
• Parcours environnement santé:
• Mettre en place des méthodes et des moyens de protection afin de réduire la fréquence des risques, mais ausi d'en diminuer l'ampleur et les conséquences- Surveiller les installations (station de détoxication, centre d'enfuissement, station d'épuration...) pouvant provoquer des nuisances sur l'environnement- Faire respecter les règles de protection de l'environnement- effectuer des prélèvements sur des sites suspects- Analyser, examiner et formaliser les résultats des prélèvements réalisés- Proposer l'exécution de travaux permettant de diminuer les nuisances du site.
• - Savoir évaluer et gérer des risques environnementaux et sanitaires dans le contexte réglementaire Européen (REACH)
• Parcours recherhce et Développement en Neuropsychologie
• - Savoir élaborer, critiquer, coordonner et analyser les résultats de protocoles cliniques ou expérimentaux dans le champ de la cognition, du comportement et de la neuropsychologie
• - Savoir mener et coordonner des opérations cliniques ou expérimentales centrées sur le fonctionnement cognitif et comportemental normal ou pathologique dans le champ du sanitaire, du médico-social et de l'industrie.
• - Savoir gérer des études cliniques ou des suivis sur les enfants, les adultes et les personnes âgées dans le champ de la Neuropsychologie
• Compétences transversales (organisationnelles et relationnelles) de la spécialité Ingénierie de la santé commune à l'nesemble des parcours:
• - Animer et diriger des équipes et des hommes
• - Connaître et utiliser les méthodes et matériels informatiques (logiciels, matériels, microprocesseurs...)
• - Posséder les techniques de traitement statistique de données.
• - Maîtriser les techniques managériales: Management de projet, Management de la qualité, Gestion des délais, Analyse des risques, analyse financière et gestion des coûts,
• - Faire preuve d'autonomie et d'initiative dans les différents domaines d'intervention.
• - Respecter la confidentialité des informatiosn traitées.
• - Connaître les bases de l'économie et de la gestion
• - Maîtriser une ou plusieurs langues étrangères, notamment l'anglais mais aussi l'allemand, l'espagnol ou l'italien.
• - Savoir échanger des informations avec ses collaborateurs.

Voies d'accès

• Après un parcours de formation continue
• Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
• Par expérience
• Par candidature individuelle
• En contrat de professionnalisation
• En contrat d’apprentissage

Emplois accessibles

• Selon le parcours choisi il peut prétendre aux emplois suivants:
• Parcours Recherche et Développement, Production de Produits de Santé:
• - Ingénieur de Recherche et développement : médicament, cosmétique, biomatériaux, matériel biomédical, biotechnologie,...
• - Galéniste Formulateur, Auditeur qualité, responsable de production, ingénieur chez les fabricants et fournisseurs de matières premières, responsable logistique production
• - Responsable matières premières, responsable service technique, responsable production et conditionnement
• - Responsable qualité
• - Chef de projet en recherche et développement, ingénieur R&D
• - Chargé d'affaires réglementaires
• - Chef de produit, chef de gamme, responsable étude de marché, directeur commercial, responsable force de vente
• Parcours Recherche et développement clinique:
• - Coordinateur international d''essais cliniques, ARC manager, Responsable affaires réglementaires
• - Data manager, Project leader Data management
• Parcours Biotechnologies pharmaceutiques:
• - Ingénieur de recherche et développement: médicament, cosmétique, biomatériaux, matériel biomédical, biotechnologie
• - Chef de projet en R&D, Ingénieur d'études dans le secteur des Biotechnologies du médicament.
• Parcours environnement santé:
• - Ingénieur en management environnemental, ingénieur sécurité environnement QSE
• Parcours R&D en Neuropsychologie:
• - Ingénieur d'étude et de recherche spécialisé dans le domaine de la neuropsychologie dans des organismes publics ou privés
• - Attaché de recherche spécialisé dans le domaine de la neuropsychologie
• - Manager dans les établissements d'accueil et de soin de personnes âgées
• - 'Case manager' (3ème plan Alzheimer)
• - Manager/délégué médical spécialisé dans le champ des neurosciences.

Secteurs d'activité

• Ce professionnel peut exercer son activité dans les secteurs suivants:
• * Produits de santé: Médicaments, cosmétiques, aliment santé, systèmes à base de Polymères Biotechnologies.
• * Biotechnologies
• * Sécurité sanitaire et environnement, développement durable

Réglementations

A compléter (Reprise)

Composition des jurys

Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code

RNCP17976

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Date de décision

—

Date d'effet

—

Fin d'enregistrement

31/10/2019