Master Sciences,Technologies,Santé Mention Biologie moléculaire et cellulaire, Spécialité Biotechnologies

Présentation

• Liste des activités visées par le diplôme, le titre ou le certificat
• Assurer une veille technologique, scientifique, concurrentielle et/ou règlementaire
• Travailler en interface avec les différents services concernés et coordonner des prestations externes.
• Planifier les activités en fonction des moyens, des ressources  et des délais en ayant une vision globale de l’entreprise
• Planifier, gérer et coordonner un projet en Biotechnologies: de l'exécution du planning et du budget à sa réalisation.
• Former et informer les équipes
• Communiquer à l’oral comme à l’écrit, en français comme en anglais et adapter son discours selon l’interlocuteur
• Appliquer et/ou superviser l’application de la règlementation conforme à son activité
• Travailler dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)/ Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
• Activités  spécifiques à la R&D/Développement/Production :
• Organiser, accompagner, conduire et réaliser des projets techniques/innovants en Biotechnologies
• Garantir la fiabilité des données, analyser et interpréter les résultats
• Participer à des formations, des séminaires ou des colloques pour être en relation professionnelle avec les leaders d'opinion et les experts universitaires du domaine
• Activités  spécifiques à la Recherche clinique :
• Effectuer les visites de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation et vérifier la disponibilité des ressources
• Vérifier la transmission des informations de pharmacovigilance et gérer l’archivage de la documentation
• Activités  spécifiques à la Qualité :
• Mettre en œuvre la politique d'assurance qualité (audits (fournisseurs/sous-traitants, installation...), suivi des indicateurs…)
• Evaluer le caractère critique des déviations et le traitement des dysfonctionnements majeurs (actions préventives et correctives)
• Elaborer et réviser le système de documentation
• Qualifier puis valider les équipements
• Activités  spécifiques aux Affaires Règlementaires:
• Coordonner la constitution les dossiers d'AMM et post AMM
• Déposer les dossiers d'AMM
• Effectuer le suivi des demandes d'AMM et les réponses aux questions des administrations
• *

Compétences attestées

• Compétences ou capacités évaluées :
• Les capacités évaluées sont :
• • avoir une expertise technologique et scientifique de haut niveau en biologie,
• • maîtriser les différents domaines de la biotechnologie (santé, environnement, cosmétologie),
• • mettre en oeuvre une démarche expérimentale depuis sa conception jusqu'à la validation des résultats,
• • organiser son travail personnel et fonctionner en équipe,
• • maîtriser l’anglais scientifique.
• • savoir développer son projet personnel et professionnel (identifier les métiers et les activités des bioentreprises, rédiger un curriculum vitæ international),
• • savoir développer des compétences transversales (management, communication, négociation, collaboration),
• • se familiariser avec le langage, les approches méthodologiques et les pratiques propres aux bioindustries,
• • savoir identifier les enjeux et les stratégies des entreprises de biotechnologies,
• • faire preuve de créativité, de polyvalence et d’autonomie,
• • être capable de s’adapter rapidement aux évolutions et aux besoins des entreprises et des marchés,
• • savoir communiquer ses objectifs et ses résultats,
• • savoir établir une analyse critique de ses résultats,
• • savoir réfléchir aux perspectives futures de l’entreprise.

Voies d'accès

• Après un parcours de formation continue
• Par candidature individuelle
• Par expérience
• En contrat de professionnalisation
• Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant

Emplois accessibles

• Types d’emplois accessibles :
• - Ingénieur R&D, chef de projet, chef de produit, chargé d’affaires marketing, ingénieur qualité, ingénieur technicocommercial, attaché de recherche clinique, ingénieur conseil.
• - Dans certains cas, contrat doctoral dans un laboratoire académique (financement MRES) ou dans une entreprise (financement CIFRE).

Secteurs d'activité

Secteurs d’activités : hôpitaux et structures de santé, laboratoires de recherche publics (CNRS, INRA, INSERM, IRD, universités, …) ou privés (instituts, fondations, …), entreprises des secteurs pharmaceutiques ou cosmétique, de l’agro-alimentaire, des biotechnologies

Réglementations

A compléter (Reprise)

Composition des jurys

Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code

RNCP20645

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Date de décision

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Date d'effet

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Fin d'enregistrement

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