Industries chimiques et pharmaceutiques, Spécialité Développement et production pharmaceutique

Présentation

Le titulaire de la certification pourra exercer dans le domaine pharmaceutique en génie des procédés pharmaceutiques pour le développement de la production d'un médicament, depuis son étude physico chimique et pharmacotechnique jusqu'à la mise en place de méthodes de contrôle qualité liée à sa production.

Compétences attestées

La certification professionnelle atteste des compétences et capacités suivantes : - disposer d'une vision globale d'un procédé de production pharmaceutique (tant vers la RetD que vers la distribution), - disposer d'une vision très précise de chaque étape de production d'une forme pharmaceutique donnée, - identifier les points critiques, de connaître les moyens de les mettre sous control et de les maîtriser, - anticiper sur les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique, - définir, en cas de problème, la causalité en terme de formule, équipement et/ou conduite de procédé, - analyser une situation de non-conformité, de la décrire, de faire des propositions, - faire des choix très rapides (arrêt de la production, modification d'un paramètre critique, ...), - choisir le bon équipement (mélangeur, système de pesée...) pour un résultat optimal, - conseiller, guider accompagner ses subordonnées ; mais aussi les comprendre et reporter l'information du terrain vers la hiérarchie, - dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, les inspecteurs, la maintenance, ..., - préparer un cahier des charges (équipement, MP, prestation, ...), - mettre en place les tests permettant de maîtriser la qualité d'un procédé - encadrer des qualifications et validations, - comprendre et s'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques.

Voies d'accès

• En contrat d’apprentissage
• Par expérience
• En contrat de professionnalisation
• Après un parcours de formation continue

Emplois accessibles

• Techniciens et techniciens supérieurs à tous les stades de la vie du médicament, et de la gestion de sa qualité : - conception, préformulation, formulation, développement - full development, scale-up, lots cliniques, lots de validation - fabrication, conditionnement, contrôles, distribution, transferts
• Avec, comme objectif prioritaire les métiers suivants : - Technicien de production - Technicien galéniste - Technicien méthodes
• Autres débouchés ou filières métiers possibles : assureur qualité-production, agent de maîtrise, responsable d'UO, auditeur qualité en production, support au flux logistique.

Secteurs d'activité

Intervention technique en méthodes et industrialisation, Intervention technique en études, recherche et développement, Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique

Réglementations

A compléter (Reprise)

Composition des jurys

Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code

RNCP23071

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Date de décision

—

Date d'effet

—

Fin d'enregistrement

31/10/2019