à finalité Professionnelle - Sciences, Technologies, Santé - Mention : Management des biobanques

Présentation

• Liste des activités visées par le diplôme, le titre ou le certificat :
• Le master Management des Biobanques forme des cadres aptes à appréhender les différents problèmes que posent la gestion d’une biobanque (incluant les référentiels de qualité,  la législation) et le traitement des données complexes au sein d’une organisation de recherche biomédicale ou non humaine.
• La personne certifiée peut exercer les activités suivantes :
• interagit avec les laboratoires de (bio) pathologie et les EPST
• supervise le bon management d’une  biobanque
• applique les règles d’éthique et connaît la  législation de la recherche clinique
• assure la qualité des échantillons
• gère les données complexes
• accède aux échantillons, aux données et au partage des données
• participe au  réseau des biobanques
• contribue à l’évolution des systèmes de biobanque

Compétences attestées

• Le titulaire du diplôme est capable de :
• contrôler la cohérence et la qualité des bases de données cliniques.
• conduire efficacement et avec rigueur toute l’activité de la gestion de données à savoir :
• structurer et formater les données selon le cahier des charges, s’assurer que les livrables attendus soient atteints,
• rédiger la documentation de référence telle que le plan de validation et les comptes rendus de suivi de projet.
• être force de proposition sur l’animation générale de la biobanque, qui pourra comprendre un volet économique, réglementaire et financier lié aux modalités de valorisation de la propriété intellectuelle
• entretenir, développer et animer les relations avec les différents partenaires
• participer à la communication et à la promotion de la biobanque,
• réaliser des tableaux de bords, des bilans et des rapports d’activité,
• effectuer un reporting d’activité à sa hiérarchie.
• définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit)
• sensibiliser, impliquer et former aux exigences de la démarche qualité
• planifier, organiser et réaliser des audits qualité internes et/ou externes
• évaluer l’efficacité du système de management de la qualité
• rédiger et valider des documents du système de management de la qualité

Voies d'accès

• Par expérience
• Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
• En contrat de professionnalisation
• En contrat d’apprentissage
• Après un parcours de formation continue
• Par candidature individuelle

Emplois accessibles

• Les titulaires du diplôme peuvent exercer dans les emplois suivants :
• Responsable de l’assurance qualité Gestion de données biomédicales ou Data Manager Chef de projet biobanques Chef de produit cryoconservation

Secteurs d'activité

• Les titulaires du diplôme peuvent exercer auprès des instituts de recherche publics ou privés, laboratoires pharmaceutiques, centres hospitaliers pour gérer tous les types de biobanques nationales et internationales.
• Nous donnons ci-après, à titre indicatif, quelques exemples de structures et organisation concernées :
• Biobanque du CHU de Nice
• Bioanque du CHU de Grenoble
• Biobanque de l’IGR, Villejuif
• Biobanque de l’INRA, Sophia Antipolis
• Biobanque de l’Institut Pasteur, Paris
• Biobanque des laboratoires du réseau de l’Institut Pasteur
• Biobanque du centre des tumeurs de Milan
• Biobanque du DKFZ, Heidelberg
• Biobanque du Karolinska Institut, Stokholm

Réglementations

A compléter (Reprise)

Composition des jurys

Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code

RNCP25391

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Date de décision

—

Date d'effet

—

Fin d'enregistrement

31/10/2019