Mention Sciences du médicament

Présentation

• Cette mention comprend 18 parcours (dont 7 en apprentissage) couvrant toutes les spécialités liées aux métiers du médicament, de la conception à la vente :
• - Affaires réglementaires des industries de santé (en apprentissage)
• - Biologie, Physiopathologie, Pharmacologie de la respiration et du sommeil
• - Biologie, Physiologie, pharmacologie du coeur et de la circulation
• - Biotechnologie Pharmaceutique et thérapies innovantes
• - Chimie Pharmaceutique
• - Contrôle de qualité des médicaments (en apprentissage)
• - Développement et Enregistrement International des Médicaments et autres produits de Santé
• - Dispositifs médicaux : Evaluation, Enregistrement, vigilance (en apprentissage)
• - Formulation, Marketing et Législation des Produits Cosmétiques
• - Management de la qualité (en apprentissage)
• - Market access et évaluation Médico-économique (en apprentissage)
• - Marketing Pharmaceutique (en apprentissage)
• - Microbiologie : microbiote, agents pathogènes et thérapeutiques anti infectieuses
• - Pharmacologie Préclinique, Pharmacologie Clinique et Pharmacocinétique
• - Pharmacotechnie-Biopharmacie
• - Recherche & développement en stratégies analytiques
• - Technologie et Management de la Production Pharmaceutique (en apprentissage)
• - Toxicologie humaine, Evaluation des Risques et Vigilance
• Cette fiche RNCP concerne essentiellement les 7 parcours en apprentissage

Compétences attestées

• - concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme galénique et de son procédé de fabrication
• - mener des développements galéniques
• - traduire des résultats d’essais
• - élaborer les caractéristiques d’un produit
• - intégrer les données réglementaires et économiques
• - coordonner la gestion des flux
• - optimiser les méthodes et procédés de « supply chain » (taille des lots, temps de cycles de production, optimisation...)
• - travailler dans un environnement Qualité
• - élaborer et mettre au point des études nécessaires aux programmes de recherche et de développement
• - organiser, planifier et suivre l’avancement des études
• - animer les équipes de projet
• - interpréter et/ou valider les analyses des résultats d’études scientifiques
• - arbitrer et allouer des moyens /ressources (humains, financiers, délais, matériels) en fonction de la stratégie de développement du projet
• - rédiger des rapports et publications d’études scientifiques
• - développer des formules galéniques en intégrant les exigences économiques et environnementales de l’étude
• - organiser et gérer des cycles de production
• - contrôler la conformité des processus de production par rapport aux spécifications
• - travailler à la faisabilité technique des projets de développement industriel et à l’optimisation des procédés en intégrant tous les paramètres environnementaux
• - s’approprier l’environnement qualité (référentiels, procédures, audits, amélioration...)
• - gérer et encadrer des équipes pluridisciplinaires

Voies d'accès

• En contrat d’apprentissage
• Après un parcours de formation continue
• En contrat de professionnalisation
• Par candidature individuelle
• Par expérience
• Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant

Emplois accessibles

• Pour les 7 parcours en apprentissage
• - responsable laboratoire de développement galénique
• - responsable de développement industriel
• - directeur de site industriel
• - responsable de projet
• - responsable de veille scientifique et technique
• - rédacteur en affaires réglementaires
• - responsable d’un secteur de production
• - responsable d’un atelier de production ou de conditionnement
• - responsable supply chain
• - responsable de l’assurance qualité
• - responsable validation/qualification
• - assureur qualité
• - auditeur qualité
• - responsable de la conception d’unité pharmaceutique

Secteurs d'activité

• - Industries pharmaceutiques et cosmétiques, entreprises du génie biologique et médical, hôpitaux et cliniques...
• - Agences nationales de santé (Biomédecine, ANSM, AFSA..)

Réglementations

A compléter (Reprise)

Composition des jurys

Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code

RNCP26378

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Date de décision

—

Date d'effet

—

Fin d'enregistrement

31/01/2020