Domaine Sciences, technologies, santé - Mention Métiers de la Qualité

Présentation

• Parcours Industries de Santé : Le titulaire du diplôme peut exercer les activités suivantes : •    Travailler en équipe et animer un groupe de travail •    Rédiger toutes sortes de documents (procédures, rapports..) •    Réaliser des analyses de risques en utilisant diverses méthodes (AMDEC , HACCP…) et prioriser les actions à mener •    Utiliser et animer les outils du management de la qualité (revues de direction, revue annuelle, contrôle qualité, 5M, 5S Poka yoké, PDCA) en fonction des référentiels applicables •    Coordonner l’élaboration d’outils de management de la qualité •    Planifier des audits qualité •    Mettre en œuvre des actions correctives (CAPA) •    Mettre en place et contrôler des indicateurs qualité •    Former une équipe •    Gérer et maîtriser les processus industriels •    Comprendre et mettre en œuvre des opérations de qualifications du matériel de production et de laboratoire de contrôle •    Valider les procédés
• Parcours Laboratoires de Biologie médicale : Le titulaire du diplôme peut exercer les activités suivantes : •    Travailler en équipe et animer un groupe de travail •    Rédiger toutes sortes de documents (procédures, rapports..) •    Réaliser des analyses de risques en utilisant diverses méthodes (AMDEC , HACCP…) et prioriser les actions à mener •    Utiliser et animer les outils du management de la qualité (revues de direction, revue annuelle, contrôle qualité, 5M, 5S Poka yoké, PDCA) en fonction des référentiels applicables •    Coordonner l’élaboration d’outils de management de la qualité •    Planifier des audits qualité •    Mettre en œuvre des actions correctives (CAPA) •    Mettre en place et contrôler des indicateurs qualité •    Former une équipe •    Gérer et maîtriser les processus pré analytiques, analytiques et post analytiques •    Comprendre et mettre en œuvre des opérations de qualifications d’automates et de validation / vérification de méthodes d’analyse
• Il peut exercer les activités d’animateurs Assurance qualité, technicien d’amélioration continue, auditeur interne, documentaliste qualité, formateur interne, technicien de qualification / validation.

Compétences attestées

• Compétences ou capacitées évaluées :
• Parcours Industries de santé Parcours Laboratoires de biologie médicale et établissements de santé
• Le titulaire du diplôme dispose d’un socle de connaissances solides :
• * des règles et procédures,
• * des techniques de management de la qualité,
• * des outils statistiques
• * des outils de communication,
• Le titulaire du diplôme est capable de :
• * de comprendre les textes de loi, les normes et référentiels qualité
• * d’identifier les points critiques d’un processus, de les mettre sous contrôle et de les maitriser
• * de déployer un système de management de la qualité en intégrant les objectifs de la politique qualité
• * d’anticiper les risques et de déployer un plan d’action correctives sur l’ensemble des processus du laboratoire (pré analytique, analytique et post analytique)
• * d’analyser une non-conformité en appliquant les outils adaptés et de proposer un plan d’action
• * de rédiger toute la documentation qualité en support des opérationnels
• * de dialoguer avec les différents services et prestataires ou fournisseurs
• * de travailler en anglais
• * de déployer les qualifications et de réaliser des validations / vérifications de méthodes
• * de réaliser des évaluations de toutes sortes (audits, analyses de risques, suivi sur cartes de contrôle, indicateurs qualité…)

Voies d'accès

• Par expérience
• Après un parcours de formation continue
• En contrat d’apprentissage
• Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
• En contrat de professionnalisation

Emplois accessibles

Le titulaire du diplôme peut accéder à l’emploi de technicien assurance qualité.

Secteurs d'activité

• Parcours Industries de santé :
• Le titulaire du diplôme peut travailler dans tout type de secteurs et dans des structures variées :
• * dans des PME
• * dans des groupes nationaux ou internationaux;
• * dans les laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, dispositifs médicaux, API…
• * dans des industries ayant trait à la santé
• Parcours Laboratoires de biologie médicale et établissements de santé :
• Le titulaire du diplôme peut travailler dans tout type de secteurs et dans des structures variées :
• * dans des PME
• * dans des groupes
• * dans les laboratoires privés et publics de biologie médicale
• * dans des cliniques et des hôpitaux
• * dans les établissements de soin type maison de retraite EHPAD, centre de rééducation
• * dans les structures de diagnostics type cabinets de radiologie

Réglementations

• Parcours Industries de santé : Le métier auquel prépare ce diplôme peut être dans certains cas une activité réglementée. C’est en particulier le cas pour toutes les « d’analyses» qui doivent être effectuées en conformité avec les exigences règlementaires telles que les BPF et les BPL ….
• Parcours Laboratoires de biologie médicale et établissements de santé :
• Le métier auquel prépare ce diplôme peut être dans certains cas une activité réglementée. C’est en particulier le cas pour toutes les « d’analyses» qui doivent être effectuées en conformité avec les exigences règlementaires de la norme ISO 15 189 et des GBEA ….

Composition des jurys

Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code

RNCP26967

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Date de décision

—

Date d'effet

—

Fin d'enregistrement

—