Répertoire des certifications
Inactif Niveau 6 RNCP32065

Attaché de Recherche Clinique

Cette certification est inactive. Elle a été remplacée par RNCP36160.

Présentation

  • -       Traduction des besoins du promoteur en protocole d’étude
  • -       Rédaction d’un document scientifique
  • -       Rédaction des critères d’inclusion et des fiches aide-mémoire
  • -       Réalisation de la documentation scientifique à destination des investigateurs
  • -       Animation des réunions d’informations afin de présenter de manière détaillées les documents de l’étude
  • -       Identification et exécution des démarches administratives à effectuer auprès des différents acteurs institutionnels
  • -       Sélection et Formation des Investigateurs
  • -       Communication des documents de l’étude
  • -       Application de la règlementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques
  • -       Rédaction et présentation du cahier d’observation
  • -       Gestion de la logistique des essais cliniques
  • -       Contrôle de la bonne application des procédures
  • -       Relevé des données recueillies, détection et signalement auprès des autorités compétentes des anomalies éventuelles (évènements indésirables et évènements indésirables graves)

Compétences attestées

  • Le (la) titulaire est capable de :
  • Maîtriser le vocabulaire, la sémantique et la symbolique scientifique.
  • Connaître les attributions des instances administratives et règlementaires (CPP, ANSM, CNIL…) de manière à soumettre à chacune d’entre elles de manière pertinente les différentes problématiques soulevées par l’étude clinique.
  • Etablir le niveau de responsabilité lors du dysfonctionnement d’un essai.
  • Analyser et évaluer les documents figurant dans un dossier source et éventuellement rectifier les erreurs ou omissions.
  • Détecter les évènements indésirables et les transmettre aux autorités compétentes
  • S’intégrer dans une équipe par ses capacités relationnelles, sa rigueur et ses compétences techniques

Voies d'accès

  • Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
  • Par expérience
  • En contrat de professionnalisation
  • Après un parcours de formation continue

Emplois accessibles

  • ·         Chargé(e) de recherche clinique
  • ·         Responsable d'unité monitoring
  • ·         Technicien(ne) d’études cliniques (TEC)
  • ·         Gestionnaire de bases de données biomédicales
  • ·         Chargé(e) d'affaires réglementaires
  • ·         Chargé(e) de pharmacovigilance

Secteurs d'activité

  • * Laboratoires pharmaceutiques (médicament à usage humain et vétérinaire)
  • * CRO (Contract Research Organization) ou sociétés de recherche sous contrat
  • * Instituts de santé publique
  • * Hôpitaux

Réglementations

A compléter (Reprise)

Composition des jurys

Formation initiale

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : 67% sont des acteurs de la recherche clinique 33% sont des professionnels de la formation

Formation continue

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : 67% sont des acteurs de la recherche clinique 33% sont des professionnels de la formation

Contrat de professionnalisation

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : 67% sont des acteurs de la recherche clinique 33% sont des professionnels de la formation

VAE

Jury est constitué de 6 personnes se répartissant de la manière suivante : 67% sont des acteurs de la recherche clinique 33% sont des professionnels de la formation

Métiers visés (codes ROME)

H1206 — Management et ingénierie études, recherche et développement industriel K2402 — Recherche en sciences de l''univers, de la matière et du vivant

Informations générales

Code
RNCP32065
Type d'enregistrement
Enregistrement sur demande
Date de décision
—
Date d'effet
—
Fin d'enregistrement
04/01/2022