Industries chimiques et pharmaceutiques option qualité et production des produits pharmaceutiques et cosmétiques

Présentation

• La recherche de la qualité revêt une importance cruciale dans le secteur des industries de la santé et les entreprises doivent suivre des normes de qualités, notamment le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Laboratoires et les Bonnes Pratiques Cliniques dans le domaine plus spécifique du médicament, au niveau de la producation et du développement. Ce professionnel maîtrise les différents aspects de la qualité, tant au niveau opérationnel que documentaire, liés à la fabrication et aux contrôles de principes actifs ou de produits finis pharmaceutiques ou cosmétiques. Il maîtrise ainsi le contrôle qualité des produits, aussi bien physiocochimique, galénique que microbiologique en sachant mettre en oeuvre les manipulations et interpréter les résultats. Il détient également des compétences en matière de qualification (QI, QO, QP) de matériels et systèmes ainsi qu'en validation de process (producation, nettoyage). Il assure la maintenance préventive et curative de premier niveau.
• Au niveau assurance qualité, il écrit et met en œuvre les procédures répondant aux exigences d'un cahier des charges ou dossier d'AMM et gère l'aspect documentaire des activités de contrôle et validation, garantissant ainsi la traçabilité des résultats. Il participe à la MSP. Il peut également intervenir dans le domaine de la prévention des risques chimiques et peut former les techniciens et les stagiaires aux spécificités du poste. Il met en place des indicateurs qualité et participe activement à la démarche d'amélioration de la qualité de l'entreprise.

Compétences attestées

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Voies d'accès

• Après un parcours de formation continue
• Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
• Par expérience
• En contrat d’apprentissage

Emplois accessibles

Il exerce le métier d'animateur qualité, de technicien supérieur spécialisé de contrôle dans les ateliers de fabrication, les laboratoires d'analyse et de contrôle qualité, les services de métrologie et les laboratoires d'essais ou d'étalonnage.

Secteurs d'activité

Ce professionnel travaille dans les industries pharmaceutique, cosmétique, les laboratoires de contrôle et d'étalonnage.

Réglementations

A compléter (Reprise)

Composition des jurys

Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code

RNCP3474

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Date de décision

—

Date d'effet

—

Fin d'enregistrement

31/10/2019