Répertoire des certifications
Inactif Niveau 7 RNCP36233

Manager en biotechnologies

Cette certification est inactive. Elle a été remplacée par RNCP38767.
88 certifiés en 2019

Présentation

  • Le manager en biotechnologies doit être capable de mener à bien des projets d’entreprise dans le secteur des biotechnologies en veillant toujours au respect des finalités stratégiques de ces projets (d’un point de vue managérial, commercial, financier et humain) et en maîtrisant le substrat scientifique et technique sous-jacent. Il intervient à différents niveaux des projets industriels :
  • * Coordination des projets et management des équipes de réalisation
  • * Amélioration de produits ou procédés en relation avec la transformation digitale de l’industrie
  • * Conception et mise en œuvre des procédures garantissant la qualité des produits
  • * Conception des plans d’action commerciaux et suivi promotionnel
  • Dans le cadre de ce type de projets industriels, ce manager peut se positionner soit sur l’expertise technique (orientée développement de produit, innovation, transformation digitale, production et/ou qualité), soit sur les fonctions marketing-communication-commerciales. La composante digitale des projets devient désormais très significative, et il convient au manager d'en maîtriser les grandes lignes et les objectifs principaux.
  • On notera que ces orientations métiers possèdent une caractéristique commune, à savoir celle de la double compétence. Les experts en management des biotechnologies doivent en effet toujours fondamentalement allier des compétences scientifiques en biotechnologies avec une solide culture en management stratégique, commercial, financier, humain et technique. En ajoutant à ces compétences métiers, une maîtrise significative de l’anglais et de l’informatique d’entreprise.

Compétences attestées

  • 1- Analyse de l’environnement et des besoins stratégiques de projets liés aux Biotechnologies
  • 2- Conception et structuration d’un projet lié aux Biotechnologies
  • 3- Implémentation et conduite de projet liés à la transformation digitale au sein de sociétés du domaine des biotechnologies
  • 4- Réalisation d'un projet lié à la qualité de production en suivant les normes et bonnes pratiques en vigueur et savoir s’adapter aux évolutions dans le domaine des industries de la biotechnologie et de l’agroalimentaire
  • 5- Identification des besoins d'un marché lié aux biotechnologies et mise en place d’une stratégie de communication multi-canal afin de développer le chiffre d’affaires lié à un médicament, un produit, un dispositif médical ou un service.

Blocs de compétences (5)

Analyser l’environnement et des besoins stratégiques de projets liés aux biotechnologies RNCP36233BC01

Compétences

  • Analyser le potentiel du ou des marchés des biotechnologies cibles dans le but d’évaluer la faisabilité d’un projet en tenant compte de la structuration de l’entreprise, afin de trouver des axes de développement et de diversification pour l’entreprise.
  • Analyser la structure organisationnelle de l’entreprise dans le but d’évaluer la faisabilité d’un projet en prenant en compte les données sectorielles et la possibilité de sa mise en œuvre.
  • Etudier la faisabilité du projet lié aux Biotechnologies en identifiant les moyens techniques et organisationnels nécessaires à sa mise en place, afin de s’assurer que le projet soit rentable pour l’entreprise.

Modalités d'évaluation

Cas pratique ou cas d’entreprise (durée moyenne 1 à 2 mois). Évaluation de la compréhension globale des enjeux par le biais de plusieurs projets ou mises en situations professionnelles en entreprise, encadrés par des intervenants professionnels. Ces évaluations sont habituellement réalisées en groupe de 2 à 6 personnes. Des livrables sont attendus sous format rapports écrits et/ou soutenance orale (en français ou en anglais), dans le centre de formation ou en entreprise.

Concevoir et structurer un projet lié aux Biotechnologies RNCP36233BC02

Compétences

  • Concevoir un projet lié aux biotechnologies à déployer dans une entreprise ou un service, en tenant compte des contraintes technologiques et économiques dans le but d’optimiser l’utilisation des ressources et de diminuer les coûts.
  • Structurer techniquement et coordonner un projet lié aux biotechnologies avec toutes les ressources nécessaires à sa mise en place et son suivi, permettant à l’entreprise de respecter les délais.
  • S’approprier les techniques et outils de bases à la gestion stratégique et financière d’une entreprise dans le domaine des biotechnologies.

Modalités d'évaluation

Cas pratique ou cas d’entreprise (durée moyenne 1 à 2 mois). Évaluation de la compréhension globale des enjeux par le biais de plusieurs projets ou mises en situations professionnelles en entreprise, encadrés par des intervenants professionnels. Ces évaluations sont habituellement réalisées en groupe de 2 à 6 personnes. Des livrables sont attendus sous format rapports écrits et/ou soutenance orale (en français ou en anglais), dans le centre de formation ou en entreprise.

Implémenter et conduire un projet lié à la transformation digitale au sein de sociétés du domaine des biotechnologies RNCP36233BC03

Compétences

  • Appréhender et savoir guider les équipes techniques dans l’innovation digitale et la prise en main de nouveaux outils numériques utilisées dans le domaine des biotechnologies.
  • Savoir évaluer l’impact des nouvelles technologies numériques au service du secteur de la santé, de l’agro-alimentaire et/ou de la cosmétique dans l’objectif de mettre en place un nouveau système permettant d’optimiser les processus d’une entreprise ou d’un service.
  • Gérer des projets informatiques en termes d’implémentation de progiciel de gestion intégrée, de processus métier ou de MOA en veillant au respect du cahier des charges défini initialement avec pour objectif d’associer efficience et respect du budget alloué.

Modalités d'évaluation

Cas pratique ou cas d’entreprise (durée moyenne 1 à 2 mois). Évaluation de la compréhension globale des enjeux par le biais de plusieurs projets ou mises en situations professionnelles en entreprise, encadrés par des intervenants professionnels. Ces évaluations sont habituellement réalisées en groupe de 2 à 6 personnes. Des livrables sont attendus sous format rapports écrits et/ou soutenance orale (en français ou en anglais), dans le centre de formation ou en entreprise.

Réaliser un projet lié à la qualité de production en suivant les normes et bonnes pratiques en vigueur et savoir s’adapter aux évolutions dans le domaine des industries des biotechnologies RNCP36233BC04

Compétences

  • Comprendre les enjeux d’une politique Qualité dans un projet lié aux biotechnologies afin d’obtenir les autorisations, accréditions ou normes nécessaires définies par la réglementation du marché.
  • Être capable de mettre en place ou mettre à jour des process qualité nécessaires aux accréditations nationales et/ou internationales dans le but de permettre la continuité réglementaire essentielle à la bonne conduite de l’activité.
  • Savoir s’adapter au changement et anticiper la digitalisation des sociétés de biotechnologies.

Modalités d'évaluation

Cas pratique ou cas d’entreprise (durée moyenne 1 à 2 mois). Évaluation de la compréhension globale des enjeux par le biais de plusieurs projets ou mises en situations professionnelles en entreprise, encadrés par des intervenants professionnels. Ces évaluations sont habituellement réalisées en groupe de 2 à 6 personnes. Des livrables sont attendus sous format rapports écrits et/ou soutenance orale (en français ou en anglais), dans le centre de formation ou en entreprise.

Identifier les besoins d'un marché lié aux biotechnologies et mise en place d’une stratégie de communication multi-canal afin de développer le chiffre d’affaires lié à un médicament, un produit, un dispositif médical ou un service RNCP36233BC05

Compétences

  • Identifier les besoins d’un marché lié aux Biotechnologies ou d’un de ses segments, dans le but de développer une offre compétitive.
  • Définir la stratégie de communication multi-canal permettant d’augmenter la notoriété d’une entreprise ou d’un produit sur son segment de marché.
  • Coordonner l’activité commerciale d’une société du domaine des biotechnologies ou de l’un de ses départements afin d’augmenter son chiffre d’affaires.

Modalités d'évaluation

Cas pratique ou cas d’entreprise (durée moyenne 1 à 2 mois). Évaluation de la compréhension globale des enjeux par le biais de plusieurs projets ou mises en situations professionnelles en entreprise, encadrés par des intervenants professionnels. Ces évaluations sont habituellement réalisées en groupe de 2 à 6 personnes. Des livrables sont attendus sous format rapports écrits et/ou soutenance orale (en français ou en anglais), dans le centre de formation ou en entreprise.

Voies d'accès

  • En contrat de professionnalisation
  • Après un parcours de formation continue
  • En contrat d’apprentissage
  • Par expérience

Emplois accessibles

  • Coordinateur d’études cliniques, chargé d’affaires réglementaires, chargé de valorisation de la recherche, chargé de veille scientifique, responsable médical régional, chef de projet développement et/ou industriel, ingénieur d’affaires/chargé d’affaires, ingénieur projet ;
  • Chargé d’études marketing, chef de produit junior, responsable communication, consultant en veille stratégique, business développeur ;
  • Responsable contrôle et/ou assurance qualité, consultant qualité, responsable développement industriel, auditeur, consultant en qualité ;
  • Responsable de solutions digitales, consultant technico-fonctionnel, responsable innovation digitale.

Secteurs d'activité

  • Le secteur industriel des biotechnologies est marqué depuis plusieurs années par l’irruption de nouvelles technologies biochimiques, cellulaires, moléculaires et informatiques qui ont permis de faire progresser de manière très notable les connaissances biologiques et les procédés industriels les exploitant. Cette évolution a fait croitre les besoins spécifiques de managers à double compétence qui maîtrisent à la fois les dimensions scientifiques de biologie-biotechnologies et la dimension managériale et/ou commerciale de ces projets industriels.
  • De ce fait, ces cadres maîtrisant une double compétence peuvent se positionner dans les grandes industries classiques comme dans les start-ups qui utilisent de plus en plus les techniques biologiques, à savoir :
  • • l’industrie de la Santé (médicaments princeps-OTC-génériques, dispositifs médicaux, systèmes diagnostiques, produits issus des biotechnologies, vaccins …). Ce secteur s’oriente fortement vers le développement de solutions et de réseaux pour démultiplier la santé à domicile et la médecine personnalisée. Mais également pour permettre une réponse toujours plus rapide aux besoins de traitements ou de vaccins contre des maladies émergentes (ex de la lutte contre le virus Sars-Cov2), autant de problématiques nouvelles qui poussent au besoin de pluri-compétences.
  • • l’industrie agro-alimentaire (production alimentaire, produits phytosanitaires, tendance aux produits bio et/ou végan, …). La valeur ajoutée de diplômés en double compétence est encore plus importante pour la spécialisation nutrition de ce secteur qui se développe fortement depuis quelques années.
  • • l’industrie cosmétique et en particulier la dermo-cosmétique où la connotation santé des produits est davantage présente par rapport aux cosmétiques destinés à la grande distribution et ou l’utilisation de la communication digitale est de plus en plus prégnante.
  • • De manière transverse, les cabinets de conseil et de prestation de services rattachés aux divers secteurs cités ci-dessus. Les titulaires de la formation peuvent agir dans la transformation digitale des entreprises du secteur de la santé, de l’agroalimentaire et de la dermo-cosmétique.
  • • De manière très occasionnelle, les industries de l’environnement (gestion des déchets, qualité de l’eau…).

Réglementations

  • Ce métier n’est pas règlementé, mais le futur professionnel exercera dans un environnement réglementé, dont voici des exemples :
  • 1/Le respect du code de la santé publique et des dispositions propres à l’encadrement de la promotion du médicament et charte de la visite médicale (Chapitre III communication à caractère promotionnelle) dans le cadre de :
  • * La réglementation en matière de produits de santé et d’organisation du système de santé dans le cadre de l’élaboration et la mise en œuvre d’une stratégie de mise sur le marché de produits et services de santé innovants ;
  • * Vérification de la conformité des produits et services de santé en respectant les procédures de demande d’autorisation ainsi qu’en suivant les procédures de sécurité afin d’assurer la mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise dans le domaine de la santé.
  • 2/Les Bonnes pratiques de fabrication.
  • 3/La communication sur les produits à usage humain est encadrée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).

Composition des jurys

Formation initiale

Règles de constitution et composition du jury : * Nombre de personnes composant le jury : 4 * Pourcentage de membres extérieurs à l’autorité délivrant la certification : 75%

Contrat d'apprentissage

Règles de constitution et composition du jury : * Nombre de personnes composant le jury : 4 * Pourcentage de membres extérieurs à l’autorité délivrant la certification : 75%

Formation continue

Règles de constitution et composition du jury : * Nombre de personnes composant le jury : 4 * Pourcentage de membres extérieurs à l’autorité délivrant la certification : 75%

Contrat de professionnalisation

Règles de constitution et composition du jury : * Nombre de personnes composant le jury : 4 * Pourcentage de membres extérieurs à l’autorité délivrant la certification : 75%

VAE

Règles de constitution et composition du jury : * Nombre de personnes composant le jury : 4 * Pourcentage de membres extérieurs à l’autorité délivrant la certification : 75%

Métiers visés (codes ROME)

Statistiques de certification

AnnéeCertifiésdont VAE
2019 88
2018 91 1
2017 62

Informations générales

Code
RNCP36233
Type d'enregistrement
Enregistrement sur demande
Date de décision
25/02/2022
Date d'effet
Fin d'enregistrement
25/02/2024