Présentation

- Conception et procédés de fabrication de produits de santé (pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux) - Production des substances actives, des matières premières, et des produits finis - Contrôle qualité des substances actives, des matières premières et des produits finis - Application des exigences d'assurance de la qualité et règlementaires associées aux produits de santé et cosmétiques - Rédaction de procédures, de rapports d’analyse et gestion d’une base documentaire - Recueil et analyse de données scientifiques et numériques, gestion de bases de données - Participation à la gestion des risques, à la pharmacovigilance / cosmétovigilance / matériovigilance - Participation à la démarche d’amélioration de la qualité - Assistance au management d’une équipe technique en production ou contrôle qualité - Veille réglementaire et technologique

Compétences attestées

Compétences transversales
- Utiliser les outils numériques de référence et les règles de sécurité informatique pour acquérir, traiter, produire et diffuser de l’information ainsi que pour collaborer en interne et en externe - Identifier et sélectionner avec esprit critique diverses ressources dans son domaine de spécialité pour documenter un sujet - Analyser et synthétiser des données en vue de leur exploitation - Développer une argumentation avec esprit critique - Se servir aisément des différents registres d’expression écrite et orale de la langue française - Communiquer par oral et par écrit, de façon claire et non ambiguë, dans au moins une langue étrangère - Identifier et situer les champs professionnels potentiellement en relation avec les acquis de la mention ainsi que les parcours possibles pour y accéder - Caractériser et valoriser son identité, ses compétences et son projet professionnel en fonction d’un contexte - Identifier le processus de production, de diffusion et de valorisation des savoirs - Situer son rôle et sa mission au sein d'une organisation pour s’adapter et prendre des initiatives - Travailler en équipe et en réseau ainsi qu’en autonomie et responsabilité au service d’un projet - Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique - Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale - Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles
Compétences spécifiques de la mention
- Concevoir un produit de santé ou cosmétique - Veiller à l’application des procédés de fabrication des produits de santé et cosmétiques - Veiller à l’application des technologies et vérifier le fonctionnement des équipements de fabrication et de contrôle - Détecter et corriger des problèmes dans un processus d’amélioration continue - Analyser des situations de management d'une équipe technique et proposer, à sa hiérarchie, des actions adaptées - Analyser caractériser et contrôler une matière première, un produit fini et réaliser une étude de stabilité, une analyse sensorielle selon les exigences en vigueur - Réaliser les étapes de qualification (QC : Qualification de la conception, QI : Qualification de l'installation, QO : Qualification opérationnelle, QP : Qualification des performances) au sein d’une unité de fabrication, des équipements de contrôle ou des systèmes d’information - Participer aux étapes de validation et de vérification en continu - Exploiter les statistiques nécessaires à la validation de méthodes, à la mise en œuvre et à la Maîtrise Statistiques des Procédés - Déployer les concepts normatifs et la réglementation pharmaceutique ou cosmétique en vigueur - Effectuer de la veille technologique et réglementaire pour actualiser les procédures et anticiper sur la conformité - Formaliser des documents, procédures et rapports d’analyse - Participer à l’ensemble du processus d’amélioration continue, à la gestion documentaire, à la détection et la correction des problèmes qualité
Dans certains établissements, d'autres compétences spécifiques peuvent permettre de décliner, préciser ou compléter celles proposées dans le cadre de la mention au niveau national. Pour en savoir plus se reporter au site de l'établissement.

Blocs de compétences (8)

Utiliser les outils numériques de référence RNCP40500BC01

Compétences

Utiliser les outils numériques de référence et les règles de sécurité informatique pour acquérir, traiter, produire et diffuser de l’information ainsi que pour collaborer en interne et en externe