Ingénieur diplômé de l'école supérieure d'ingénieurs en innovation technologique (ESITech) de l'université de Rouen, spécialité génie physique et santé
Présentation
- Les activités de l’ingénieur ESITech en Génie Physique et Santé (Physique pour la Santé) correspondent au développement d’un produit de santé, de sa production, de sa commercialisation et de son utilisation :
- - la gestion de programmes de R&D orientés vers la conception de dispositifs médicaux ou de dispositifs physiques permettant la production de médicaments,
- - l’industrialisation de dispositifs issus de la R&D, en intégrant les aspects scientifiques et techniques, les contraintes réglementaires, humaines, environnementales et économiques,
- - la gestion de la qualité des produits et l’optimisation de la production,
- - l’animation et la gestion d’une équipe projet,
- - l’assistance à l’utilisation de produits de santé et de bien-être et l’information aux professionnels de santé.
Compétences attestées
- L’ingénieur diplômé en Génie Physique et Santé de l’ESITech possède un large spectre de compétences allant de la conception à l’utilisation des dispositifs médicaux, en passant par sa production industrielle, à plus ou moins grande échelle.
- * Il conçoit un dispositif physique innovant pour la santé et le bien-être pour le patient, nécessitant de nombreux outils de la physique, en particulier les sciences des matériaux et l’optique, en connaissant les interactions avec la biologie. Il utilise des outils de modélisation et applique des concepts d’optimisation, en respectant la réglementation et en ayant toujours la préoccupation du patient en tête. Il rédige des rapports et communique par des présentations en français et en anglais pour justifier ses choix scientifiques et techniques.
- * Il optimise la production d’un produit de santé ou de bien-être pour le patient. Il met en œuvre une démarche d’amélioration continue, respectant la réglementation sur les produits de santé. Il gère la maintenance d’une ligne de production ou d’un site complet.
- * Il gère des projets, que ce soit de conception, d’optimisation de dispositifs médicaux, ou de leur production, en définissant les objectifs, en mobilisant les équipes et en planifiant le déroulement
- * Il met en œuvre des dispositifs médicaux, soit directement, soit en collaboration avec le corps médical. Il cerne les besoins des utilisateurs et apporte les conseils nécessaires à une utilisation conforme de ces systèmes.
- Compétences détaillées :
- * Animer une équipe durant les processus de créativité, d’innovation
- * Réaliser une veille scientifique autour d’un concept donné et savoir se former à de nouveaux champs scientifiques (en auto-formation, par des formations extérieures)
- * Définir le cahier des charges d’un dispositif médical respectant les besoins des clients en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires (optique, matériaux, électronique, mécanique des fluides) en prenant en compte les contraintes de la biologie
- * Adopter une démarche scientifique (rigueur, esprit critique, capacité d’analyse et de synthèse)
- * Utiliser les outils permettant d’analyser et de simuler les systèmes complexes en mobilisant tous les domaines de la physique (optique, matériaux, électronique, énergétique, informatique) en prenant en compte les contraintes de la biologie
- * Coordonner la fabrication d’un prototype au sein d’une équipe projet
- * Prendre en compte les aspects éthiques, réglementaires, environnementaux, financiers, d’acceptabilité dans le développement d’un produit de santé
- * Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaires composée, entre autres, de médecins ou de biologistes, y compris en langue anglaise
- * Analyser et concevoir des solutions d’industrialisation dans le domaine de la santé en mobilisant des ressources scientifiques nécessaires
- * Mettre en oeuvre les procédés de production en faisant appel à des ressources internes ou à des sous-traitants, en prenant en compte les aspects financiers, la stratégie d’entreprise et les moyens humains
- * Mettre en oeuvre des procédures permettant d’atteindre les objectifs de qualité en y intégrant les risques et contraintes environnementales, y compris microbiologiques, et réglementaires
- * Optimiser l’outil de production et les ressources utilisées et en particulier, en assurer la maintenance
- * Former les membres de son équipe et les motiver à une culture de la qualité en production
- * Mettre en place des outils de mesure, analyser les résultats obtenus et prendre des décisions pour l’amélioration de la production
- * Organiser son équipe, l’animer et la faire évoluer en communiquant efficacement en plusieurs langues, si nécessaire
- * Intégrer et traduire en activités opérationnelles les objectifs d’un projet en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
- * Utiliser les outils permettant de structurer, planifier, piloter et clore un projet (hiérarchisation de priorités, gestion du temps)
- * Solliciter les services adéquats au sein de l’entreprise ou en externe
- * Intégrer les contraintes financières, organisationnelles, environnementales, réglementaires et minimiser les risques
- * Appliquer et faire appliquer les règles de la confidentialité
- * Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
- * Définir le besoin de l’usager, y compris les professionnels de santé, et lui conseiller le dispositif adéquat compte tenu de ses caractéristiques techniques, en l’alertant sur les limites d’usage et les risques
- * Piloter un dispositif médical au sein d’une équipe de professionnels de santé, possiblement en bloc opératoire
- * Appliquer et faire appliquer aux usagers les contraintes réglementaires, d’hygiène et de sécurité, et environnementales inhérente à l’utilisation d’un dispositif médical
- * Adapter une technologie de santé aux attendus particulier d’un usager
- * Former des usagers, y compris des professionnels de santé, à l’usage d’un dispositif médical
- * Assurer la maintenance d’un dispositif médical et former des usagers à la maintenance
- * Fournir rapidement une solution de rechange dans le cas d’un dysfonctionnement d’un dispositif médical
- * Développer un climat de confiance avec des usagers d’un produit
- * Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
Blocs de compétences (4)
Concevoir, développer ou améliorer des dispositifs médicaux pour des applications médicales ou para-médicales utilisant des concepts, des propriétés ou des procédés physiques ou physico-chimiques et des technologies dérivées. RNCP40778BC01
Compétences
- * Animer une équipe durant les processus de créativité, d’innovation
- * Réaliser une veille scientifique autour d’un concept donné et savoir se former à de nouveaux champs scientifiques (en auto-formation, par des formations extérieures)
- * Définir le cahier des charges d’un dispositif médical respectant les besoins des clients en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires (optique, matériaux, électronique, mécanique des fluides) en prenant en compte les contraintes de la biologie
- * Adopter une démarche scientifique (rigueur, esprit critique, capacité d’analyse et de synthèse)
- * Utiliser les outils permettant d’analyser et de simuler les systèmes complexes en mobilisant tous les domaines de la physique (optique, matériaux, électronique, énergétique, informatique) en prenant en compte les contraintes de la biologie
- * Coordonner la fabrication d’un prototype au sein d’une équipe projet
- * Prendre en compte les aspects éthiques, réglementaires, environnementaux, financiers, d’acceptabilité dans le développement d’un produit de santé
- * Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaires composée, entre autres, de médecins ou de biologistes, y compris en langue anglaise
Modalités d'évaluation
Epreuves écrites : QCM, résolution de problèmes, études bibliographiques, rapports, comptes-rendus Epreuves orales Présentations orales avec support projeté Mises en situation pratique : travaux pratiques, projets, stages, périodes en entreprise Production de rapport de synthèse
Mettre en œuvre, gérer et optimiser une ligne de production industrielle de dispositifs médicaux et en bio-industrie RNCP40778BC02
Compétences
- * Analyser et concevoir des solutions d’industrialisation dans le domaine de la santé en mobilisant des ressources scientifiques nécessaires
- * Mettre en œuvre les procédés de production en faisant appel à des ressources internes ou à des sous-traitants, en prenant en compte les aspects financiers, la stratégie d’entreprise et les moyens humains
- * Mettre en œuvre des procédures permettant d’atteindre les objectifs de qualité en y intégrant les risques et contraintes environnementales, y compris microbiologiques, et réglementaires
- * Optimiser l’outil de production et les ressources utilisées et en particulier, en assurer la maintenance
- * Former les membres de son équipe et les motiver à une culture de la qualité en production
- * Mettre en place des outils de mesure, analyser les résultats obtenus et prendre des décisions pour l’amélioration de la production
- * Organiser son équipe, l’animer et la faire évoluer en communiquant efficacement en plusieurs langues, si nécessaire
Modalités d'évaluation
Epreuves écrites : QCM, résolution de problèmes, études bibliographiques, rapports, comptes-rendus Epreuves orales Présentations orales avec support projeté Mises en situation pratique : travaux pratiques, projets, stages, périodes en entreprise Production de rapport de synthèse
Manager un projet dans un cadre multidisciplinaire, dans un contexte national ou international RNCP40778BC03
Compétences
- * Intégrer et traduire en activités opérationnelles les objectifs d’un projet en mobilisant les ressources scientifiques nécessaires
- * Utiliser les outils permettant de structurer, planifier, piloter et clore un projet (hiérarchisation de priorités, gestion du temps)
- * Solliciter les services adéquats au sein de l’entreprise ou en externe
- * Intégrer les contraintes financières, organisationnelles, environnementales, réglementaires et minimiser les risques
- * Appliquer et faire appliquer les règles de la confidentialité
- * Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
Modalités d'évaluation
Epreuves écrites : QCM, résolution de problèmes, études bibliographiques, rapports, comptes-rendus Epreuves orales Présentations orales avec support projeté Mises en situation pratique : travaux pratiques, projets, stages, périodes en entreprise Production de rapport de synthèse
Déployer et mettre en fonctionnement des dispositifs médicaux dans un environnement d’usagers RNCP40778BC04
Compétences
- * Définir le besoin de l’usager, y compris les professionnels de santé, et lui conseiller le dispositif adéquat compte tenu de ses caractéristiques techniques, en l’alertant sur les limites d’usage et les risques
- * Piloter un dispositif médical au sein d’une équipe de professionnels de santé, possiblement en bloc opératoire
- * Appliquer et faire appliquer aux usagers les contraintes réglementaires, d’hygiène et de sécurité, et environnementales inhérente à l’utilisation d’un dispositif médical
- * Adapter une technologie de santé aux attendus particulier d’un usager
- * Former des usagers, y compris des professionnels de santé, à l’usage d’un dispositif médical
- * Assurer la maintenance d’un dispositif médical et former des usagers à la maintenance
- * Fournir rapidement une solution de rechange dans le cas d’un dysfonctionnement d’un dispositif médical
- * Développer un climat de confiance avec des usagers d’un produit
- * Communiquer et échanger au sein d’une équipe multidisciplinaire, y compris en langue anglaise
Modalités d'évaluation
Epreuves écrites : QCM, résolution de problèmes, études bibliographiques, rapports, comptes-rendus Epreuves orales Présentations orales avec support projeté Mises en situation pratique : travaux pratiques, projets, stages, périodes en entreprise Production de rapport de synthèse
Voies d'accès
- Par expérience
- En contrat de professionnalisation
- Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
Emplois accessibles
- Les emplois accessibles aux ingénieurs de l’ESITech s’inscrivent dans toutes les étapes de la vie d’un produit industriel :
- - ingénieur en Recherche et Développement,
- - ingénieur industrialisation,
- - ingénieur production,
- - ingénieur maintenance,
- - ingénieur technico-commercial,
- - ingénieur d’application,
- - ingénieur qualité,
- - ingénieur chef de projet
Secteurs d'activité
Le diplôme d’ingénieur de ESITech donne prioritairement accès aux secteurs industriels de la santé : dispositifs médicaux et pharmacie. Les compétences multidisciplinaires sont valorisables et appréciées dans de nombreux secteurs industriels : automobile, aéronautique, énergie. L’ingénieur ESITech exerce aussi bien dans des grands groupes, que des PME ou des start-ups, en France ou à l’étranger.
Composition des jurys
Le jury est présidé par le directeur de l’école, assisté d’un vice-président, qui est le directeur des études. Il est constitué de 6 à 12 membres enseignants de la spécialité. Il valide les blocs de compétences et attribue les ECTS. Il délivre le titre d’ingénieur à la fin du cycle d’ingénieur.
Le jury est présidé par le directeur de l’école, assisté d’un vice-président, qui est le directeur des études. Il est constitué de 6 à 12 membres enseignants de la spécialité. Il valide les blocs de compétences et attribue les ECTS. Il délivre le titre d’ingénieur à la fin du cycle d’ingénieur.
Le jury est composé du directeur de l’école, qui préside le jury, du directeur des études, qui assure la vice-présidence, de trois enseignants, d’un enseignant ayant des activités de formation continue et d’un membre professionnel extérieur. Il valide les blocs de compétences, attribue les ECTS et délivre le titre d'ingénieur au vu des preuves fournies par le candidat.
Offres d'emploi en cours via France Travail
Métiers visés (codes ROME)
Informations générales
- Code
- RNCP40778
- Type d'enregistrement
- Enregistrement de droit
- Date de décision
- 12/06/2025
- Date d'effet
- 01/09/2024
- Fin d'enregistrement
- 31/07/2027