Ingénieur diplômé de l’École polytechnique universitaire de l'université Lyon-I, spécialité génie biomédical
Présentation
- * Identification et analyse des besoins récurrents et émergents des acteurs du système de santé et positionnement produit
- * Définition et élaboration du cahier des charges en identifiant les outils et méthodes et en estimant la faisabilité
- * Conception et développement de dispositifs médicaux innovants en intégrant les contraintes réglementaires, économiques et d’éco-conception
- * Gestion d’un parc de dispositifs médicaux utilisés en établissement de soins, intégrant l’ensemble des phases tout au long du cycle de vie (de l’achat au reconditionnement)
- * Commercialisation, installation et mise en service de dispositifs médicaux
- * Conception et développement de plateaux techniques hospitaliers innovants
- * Formation des utilisateurs à l’utilisation de dispositifs médicaux
- * Mise en œuvre de la conformité ou de la certification de dispositifs médicaux aux exigences qualité et réglementaires
- * Mise en place d’un système de management de la qualité
- * Pilotage de projets, intégrant management et animation d’équipe en collaboration avec des professionnels de santé, en prenant en compte les enjeux environnementaux et sociétaux
Compétences attestées
- * Conduire et exploiter une veille scientifique, technologique, réglementaire et médical incluant synthèse et analyse
- * Concevoir un cahier des charges prenant en compte l’ensemble des contraintes (technologiques, réglementaires, environnementales, budgétaires) et besoin client
- * Développer des solutions innovantes dans le domaine des dispositifs médicaux en mobilisant des ressources en sciences de l’ingénieur et sciences du vivant
- * Identifier et intégrer les enjeux industriels, économiques et sociétaux liés au domaine de la santé : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle, respect des procédures qualité, sécurité, maîtrise des coûts, balance bénéfice-risque
- * Intégrer les enjeux du développement durable et de la responsabilité sociétale des entreprises
- * Communiquer et échanger, dans un contexte professionnel pluriel (interculturel, international et interdisciplinaire), à l’écrit et à l’oral
- * Adopter une démarche appropriée, commerciale ou de formation, auprès de clients et une attitude basée sur des principes de responsabilité, d’éthique et de déontologie.
- * Savoir considérer les besoins et les exigences des praticiens au service des patients (médecins, infirmiers, aides-soignants…) et des autres collaborateurs (techniciens, ingénieurs, commerciaux…)
Blocs de compétences (4)
Concevoir des dispositifs médicaux RNCP42233BC01
Compétences
- * Réaliser un rapport bibliographique intégrant analyse et critique
- * Rédiger le cahier des charges fonctionnel d’un nouveau DM en gérant les différentes contraintes associées
- * Adopter une méthodologie de conception et développement de projet en adéquation avec le besoin client, les normes techniques, les critères de sécurité, qualité, et environnemental
- * Mettre en œuvre des solutions définies : conception de systèmes électroniques et informatiques pour l’instrumentation (recueil, analyse et interprétation des données physiologiques) ; programmation de DM embarqués et connectés
- * Réaliser des activités de recherche amont sur un DM afin de répondre à un besoin technique nouveau ou en vue d’une optimisation
Modalités d'évaluation
* Examens écrits individuels en temps limité (QCM, restitution de connaissances théoriques, résolution de problèmes simples avec ou sans l’aide d’outils informatiques…) * Interrogations orales individuelles * Examens de travaux pratiques en temps limité * Rapports de travaux pratiques individuels ou en groupe * Exposés individuels ou en groupe * Projets individuels ou en groupe sur des problématiques concrètes proposées par des entreprises ou des enseignants (rapports écrits, soutenances orales) * Travaux tutorés autonomes * Stage ou année d’alternance (rapport écrit et soutenance orale) * Autoévaluation de l’acquisition de compétences
Gérer le parc de dispositifs médicaux d’un établissement de soins RNCP42233BC02
Compétences
- * Identifier et concevoir des solutions adaptées aux besoins des praticiens (médecins, infirmiers, aides-soignants…)
- * Concevoir un programme d’investissement et justifier les processus d’achat en cohérence avec la politique d’établissement
- * Respecter les processus de maintenance préventive et corrective en vigueur intégrant la gestion de risques et la matériovigilance
- * Optimiser le cycle de vie des matériels utilisés en lien avec la qualité de service et les contraintes budgétaires de l’établissement, en intégrant les enjeux du développement durable
- * Animer une équipe, définir des rôles, planifier les tâches, gérer un planning et un budget
Modalités d'évaluation
* Examens écrits individuels en temps limité (QCM, restitution de connaissances théoriques, résolution de problèmes simples avec ou sans l’aide d’outils informatiques…) * Interrogations orales individuelles * Examens de travaux pratiques en temps limité * Rapports de travaux pratiques individuels ou en groupe * Exposés individuels ou en groupe * Projets individuels ou en groupe sur des problématiques concrètes proposées par des entreprises ou des enseignants (rapports écrits, soutenances orales) * Travaux tutorés autonomes * Stage ou année d’alternance (rapport écrit et soutenance orale) * Autoévaluation de l’acquisition de compétences
Participer à la commercialisation et à la mise en service de dispositifs médicaux RNCP42233BC03
Compétences
- * Concevoir une analyse comparative et critique d’une gamme de dispositifs médicaux - DM
- * Appliquer les méthodes de négociation dans le cadre d’un achat : côté vendeur et côté acheteur
- * Gérer la relation client de l’avant-vente à l’après-vente d’un DM
- * Réaliser des démonstrations ou des formations sur un DM
Modalités d'évaluation
* Examens écrits individuels en temps limité (QCM, restitution de connaissances théoriques, résolution de problèmes simples avec ou sans l’aide d’outils informatiques…) * Interrogations orales individuelles * Examens de travaux pratiques en temps limité * Rapports de travaux pratiques individuels ou en groupe * Exposés individuels ou en groupe * Projets individuels ou en groupe sur des problématiques concrètes proposées par des entreprises ou des enseignants (rapports écrits, soutenances orales) * Travaux tutorés autonomes * Stage ou année d’alternance (rapport écrit et soutenance orale) * Autoévaluation de l’acquisition de compétences
Assurer la conformité des dispositifs médicaux aux exigences qualité et réglementaires RNCP42233BC04
Compétences
- * Participer à la politique qualité en fonction des contraintes réglementaires
- * Participer à l’évolution des cahiers des charges des produits en prenant en compte les aspects accréditation et certification
- * Effectuer une veille documentaire afin d’anticiper l’évolution des normes et de la législation
- * Appliquer les procédures qualités aux établissements en utilisant les normes du management de la qualité et celles dédiées aux dispositifs médicaux
- * Réaliser un marquage CE et un dossier technique associé
Modalités d'évaluation
* Examens écrits individuels en temps limité (QCM, restitution de connaissances théoriques, résolution de problèmes simples avec ou sans l’aide d’outils informatiques…) * Interrogations orales individuelles * Examens de travaux pratiques en temps limité * Rapports de travaux pratiques individuels ou en groupe * Exposés individuels ou en groupe * Projets individuels ou en groupe sur des problématiques concrètes proposées par des entreprises ou des enseignants (rapports écrits, soutenances orales) * Travaux tutorés autonomes * Stage ou année d’alternance (rapport écrit et soutenance orale) * Autoévaluation de l’acquisition de compétences
Voies d'accès
- Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
- En contrat de professionnalisation
- Après un parcours de formation continue
- Par expérience
Emplois accessibles
- Ces professionnels peuvent prétendre aux emplois suivants :
- - ingénieur recherche, développement, conseil ;
- - ingénieur biomédical hospitalier ;
- - ingénieur d’application, technico-commercial ;
- - ingénieur qualité, affaires réglementaires.
Secteurs d'activité
Ces professionnels travaillent dans des sociétés du domaine médical ou plus largement du domaine de la santé, constructeurs d’appareils ou instruments médicaux, et dans des hôpitaux ou dans des cliniques.
Composition des jurys
Le jury est présidé par le Directeur de Polytech Lyon entouré de 12 membres : * 1 Directeur des études * 2 Responsables de la filière * 5 Responsables des autres filières de Polytech Lyon * 1 Responsable du service des partenariats * 1 Responsable des relations internationales * 1 Responsable des langues * 1 Responsable des enseignements d’Ouverture Vers les Entreprises
Le jury est présidé par le Directeur de Polytech Lyon entouré de 13 membres : * 1 Directeur des études * 1 Responsable Formation Continue * 2 Responsables de la filière * 5 Responsables des autres filières de Polytech Lyon * 1 Responsable du service des partenariats * 1 Responsable des relations internationales * 1 Responsable des langues * 1 Responsable des enseignements d’Ouverture Vers les Entreprises
Le jury est présidé par le Directeur de Polytech Lyon entouré de 12 membres : * 1 Directeur des études * 2 Responsables de la filière * 5 Responsables des autres filières de Polytech Lyon * 1 Responsable du service des partenariats * 1 Responsable des relations internationales * 1 Responsable des langues * 1 Responsable des enseignements d’Ouverture Vers les Entreprises
Au moins: * Directeur d'Ecole ou Directeur des Etudes * 2 enseignants chercheurs de la filière "Matériaux" * 1 représentant industriel de la profession extérieur à l’Université * Responsable Formation Continue * Responsable de Spécialité
Offres d'emploi en cours via France Travail
Métiers visés (codes ROME)
Informations générales
- Code
- RNCP42233
- Type d'enregistrement
- Enregistrement de droit
- Date de décision
- 07/05/2026
- Date d'effet
- 01/09/2026
- Fin d'enregistrement
- 31/08/2031