Répertoire des certifications
Actif Titre ingénieur Niveau 7 RNCP42275

Ingénieur diplômé de l’école polytechnique universitaire de l'université d'Angers, spécialité génie biologique et santé

Présentation

  • L’ingénieur en Génie biologique et Santé est un professionnel qui participe à la résolution de problèmes complexes. Il intervient, si besoin avec des méthodes novatrices, depuis l’identification des besoins et la conception de produits ou de processus, jusqu’au pilotage des équipes chargées de mettre en œuvre le projet et d’assurer le contrôle qualité des solutions envisagées. Il doit, dans les secteurs de santé concernés :
  • * Identifier les besoins pour répondre aux attentes des professionnels et aux besoins des utilisateurs et consommateurs,
  • * Concevoir des produits de bio-ingénierie ou des services innovants
  • * Développer et fabriquer des produits ou des services dans le respect de la réglementation et des bonnes pratiques dans un contexte concurrentiel
  • * Contrôler la qualité, l’hygiène et la sécurité des processus, équipements, matériaux et environnements de santé
  • * Déployer une démarche qualité, de gestion des risques et d’amélioration continue adaptée,
  • * Fiabiliser la logistique des flux matériels et immatériels,
  • * Coordonner des études cliniques ou des projets d’établissement,
  • * Mener des procédures de certification, d’homologation ou de labellisation.

Compétences attestées

  • L’ADN du métier d’ingénieur consiste à poser et à résoudre de manière toujours plus performante des problèmes souvent complexes, liés à la conception, à la réalisation et à la mise en œuvre de produits, de systèmes ou de services pour rendre une organisation compétitive. A ce titre, l’ingénieur doit posséder un ensemble de savoir-faire techniques, économiques, sociaux, humains, reposant sur une solide culture scientifique. Il doit de plus disposer d’une capacité à travailler en équipe et à communiquer.
  • Au terme de sa certification, l’ingénieur en Génie Biologique et santé possède un ensemble de compétences spécifiques liées à sa spécialité et reposant sur une solide culture scientifique, lui permettant de poser et de résoudre des problèmes complexes :
  • * Mettre en œuvre des savoir-faire scientifiques et techniques en santé, dans le registre des sciences de l’ingénieur et des sciences du vivant
  • * Piloter des projets pluridisciplinaires en santé, de la R&D à l’industrialisation
  • * Garantir la conformité réglementaire et les bonnes pratiques en industries et en établissements de santé
  • * Optimiser les flux et processus en industries et établissements de santé
  • * Manager des collaborateurs et coordonner des études cliniques et des projets d’établissements en alignement avec les objectifs stratégiques.
  • * Identifier et évaluer les risques de manière collaborative en industries et établissements de santé
  • * Mettre en œuvre des plans d’actions préventives et curatives en industries et secteurs de santé
  • Au-delà des compétences scientifiques et techniques, l’ingénieur en Génie biologique et santé doit être capable d’appréhender des situations complexes dans un environnement socio-économique contraint grâce à ses compétences transversales :
  • * Communiquer de manière adaptée aux spécificités des secteurs de santé
  • * Analyser les coûts et optimiser les ressources en santé
  • * Conduire une veille stratégique et intégrer une démarche responsable

Blocs de compétences (5)

Analyser un environnement de santé afin d’éclairer les décisions stratégiques RNCP42275BC01

Compétences

  • * Identifier l’ensemble des ressources et activités mobilisées par une industrie ou un établissement de santé en y intégrant les contraintes organisationnelles et opérationnelles afin d’évaluer leur besoin d’évolution
  • * Analyser et formaliser les attentes, les exigences et les contraintes d’un projet en les recueillant auprès des parties prenantes (des professionnels, des usagers et des consommateurs) afin de répondre aux problèmes ou opportunités d’innovation identifiés
  • * Évaluer la faisabilité de projets en secteurs de santé en mobilisant les outils d’analyse économique, de marché et de conformité afin d’en apprécier la viabilité et la pertinence
  • * Conduire une veille informationnelle en mobilisant des sources pertinentes (scientifique, technologique, organisationnelle, réglementaire et concurrentielle) afin d’identifier les opportunités d’innovation ou d’adaptation
  • * Communiquer efficacement en partageant l’information avec les parties prenantes afin d’éclairer les orientations stratégiques et la prise de décision

Modalités d'évaluation

Contrôles continus, contrôles écrits, interrogations orales (individuels et collectifs). Soutenances de projets, Evaluation du stage (écrit, oral, encadrement)

Piloter des projets et des organisations afin de garantir leur opérationnalité en adéquation avec les enjeux sociétaux et réglementaires des secteurs de santé RNCP42275BC02

Compétences

  • * Piloter des projets en mobilisant des outils et des méthodes adaptés aux secteurs de la santé afin d’atteindre les objectifs de qualité, de coûts et de délais
  • * Mobiliser et coordonner les ressources (équipes pluridisciplinaires, prestataires, partenaires) en intégrant les contraintes organisationnelles, opérationnelles et budgétaires afin d’assurer la mise en œuvre des projets
  • * Manager les compétences des équipes en accompagnant les transitions ou les transformations organisationnelles afin de favoriser l’engagement, la coopération et la conduite du changement
  • * Mettre en œuvre une démarche qualité en mobilisant les méthodes et outils associés afin d’assurer la sécurité, la conformité, la robustesse et l’efficacité des produits et des soins
  • * Gérer des projets et organisations en santé en intégrant les enjeux de développement durable et de responsabilité sociétale, de santé au travail et d’éthique afin de concilier performance, conformité et impacts environnementaux et sociaux

Modalités d'évaluation

Contrôles continus, contrôles écrits, interrogations orales (individuels et collectifs). Soutenance du projet, Evaluation du stage (écrit, oral, encadrement).

Concevoir, développer et industrialiser des projets innovants afin de proposer des solutions conformes à la réglementation et aux bonnes pratiques en santé RNCP42275BC03

Compétences

  • * Mobiliser des savoirs et savoir-faire adaptés en sciences du vivant et de l’ingénieur, en identifiant les objectifs d’un projet afin de les appliquer dans le domaine de la bio-ingénierie
  • * Concevoir et développer des produits de santé en mettant en œuvre des connaissances scientifique et techniques innovants (génie biologique, génie des procédés, formulation de produits de santé, …) afin répondre aux besoins identifiés des professionnels de santé ou des utilisateurs finaux
  • * Conduire des activités de recherche et développement jusqu’à la validation expérimentale en suivant une démarche scientifique rigoureuse et en maitrisant l’analyse et l’interprétation de données expérimentale afin de sécuriser les innovations ou adaptations
  • * Participer à l’industrialisation et à la fabrication des produits de santé en appliquant les bonnes pratiques et exigences réglementaires afin de garantir leur qualité et leur conformité
  • * Mettre sur le marché des produits ou services de santé en validant les jalons économiques et réglementaires requis afin d’assurer leur accessibilité et leur viabilité dans un environnement concurrentiel

Modalités d'évaluation

Contrôles continus, contrôles écrits, interrogations orales (individuels et collectifs) outenance du projet. Evaluation du stage (écrit, oral, encadrement).

Organiser et optimiser les activités afin d’assurer la continuité et la qualité des services en secteurs de santé RNCP42275BC04

Compétences

  • * Organiser et coordonner les activités d’un établissement ou d’un service de santé en adoptant une démarche adaptative afin d’assurer la continuité et la qualité des prestations
  • * Optimiser les flux logistiques matériels et immatériels en améliorant leur traçabilité dans les industries et secteurs de santé afin de garantir l’équilibre entre résilience et efficience opérationnelle
  • * Participer à la coordination des études cliniques ou projets d’établissement en mobilisant les bonnes pratiques professionnelles afin d’assurer leur exécution dans le respect des exigences réglementaires et éthiques
  • * Superviser les processus opérationnels en santé en identifiant des points critiques afin d’améliorer la qualité et la performance des organisations
  • * Contribuer à l’atteinte des objectifs stratégiques en accompagnant les démarches de certification, d’homologation ou de labellisation afin de garantir la reconnaissance et la conformité des organisations et services

Modalités d'évaluation

Contrôles continus, contrôles écrits, interrogations orales (individuels et collectifs). Soutenance du projet, Evaluation du stage (écrit, oral, encadrement)

Identifier, prévenir et gérer les risques en santé afin de sécuriser les activités et les organisations. RNCP42275BC05

Compétences

  • * Identifier et analyser les risques en santé en définissant leur périmètre (sanitaires, industriels, environnementaux, numériques et organisationnels) afin d’estimer leurs impacts
  • * Évaluer et hiérarchiser les risques a priori et a posteriori en définissant leur criticité afin de proposer des priorités d’action adaptées aux enjeux de sécurité
  • * Concevoir et mettre en œuvre des plans de prévention en mobilisant les dimensions technique, humaine et organisationnelle afin de réduire la probabilité et l’impact des événements indésirables
  • * Mettre en place des dispositifs de surveillance, de traçabilité et d’alerte en adoptant une démarche d’analyse et de maîtrise des risques afin de détecter les situations à risque
  • * Gérer les situations de crise en assurant la continuité ainsi que la reprise d’activité afin de protéger les patients, les professionnels et les organisation

Modalités d'évaluation

Contrôles continus, contrôles écrits, interrogations orales (individuels et collectifs). Soutenance du projet, Evaluation du stage (écrit, oral, encadrement)

Voies d'accès

  • Après un parcours de formation continue
  • En contrat de professionnalisation
  • Après un parcours de formation sous statut d’élève ou d’étudiant
  • Par expérience

Emplois accessibles

  • Nonobstant le secteur d’activité qu’il aura choisi d’intégrer professionnellement, l’ingénieur en Génie biologique et Santé pourra mobiliser ses compétences dans au moins trois domaines d’expertise.
  • Dans l’innovation et la production en industries de santé (pharmaceutiques, agroalimentaires, biotechnologiques, cosmétiques…):
  • * Responsable R&D - Autres appellations : Ingénieur d’étude ou de recherche, Chargé de projet de conception et développement …..
  • * Responsable de production - Autres appellations : Responsable transfert support production, Responsable process industriel….
  • Dans la gestion des risques en industries et établissement de santé :
  • * Responsable QHSE - Autres appellations : Responsable / animateur qualité, Gestionnaire de risques, Responsable qualité hygiène et sécurité, Manager des risques ou conseil en sécurité, Responsable qualification / validation, Responsable de laboratoire de contrôle
  • * Responsable sécurisation des systèmes d'information
  • Dans le management en santé :
  • * Manager Qualité Logistique des flux - Autres appellations : Responsable flux logistique
  • * Manager d’études cliniques - Autres appellations : Attaché de recherches cliniques, Coordinateur des projets d’opérations cliniques, Chargé de projet en recherches cliniques
  • * Manager d’établissement social ou médico-social - Autres appellations : Assistant, directeur d’établissement social ou médico-social

Secteurs d'activité

  • Le détenteur du diplôme d'ingénieur Génie biologique et Santé pourra évoluer dans :
  • * une structure de recherche et développement ou une unité rattachée ou de prestation de services,
  • * les industries de santé ou bio-industries : agroalimentaire, pharmaceutique, cosmétiques, biotechnologiques…
  • * les établissements hospitaliers et cliniques (privés ou publics), établissements du secteur médico-social,
  • * des établissements, organisations ou entreprises industrielles ou tertiaires,
  • * la fonction publique hospitalière ou territoriale,
  • * des bureaux d'études et bureaux de contrôles.
  • Le diplômé peut aussi disposer d’une polyvalence et d’une autonomie accentuée au sein d’une PME ce qui implique de sa part, une complémentarité et une collaboration interne plus importante avec les autres services de l’établissement.
  • Enfin, il peut être amené à exercer des fonctions de consultant au sein de cabinets de conseils.

Réglementations

Sans objet

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Métiers visés (codes ROME)

Informations générales

Code
RNCP42275
Type d'enregistrement
Enregistrement de droit
Date de décision
13/05/2026
Date d'effet
01/09/2022
Fin d'enregistrement
31/08/2027